注射液用鹵化丁基橡膠塞自密封性檢驗(yàn)方法
相關(guān)設(shè)備：WDL系列醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀，MFY系列密封試驗(yàn)儀，密封桶、空氣壓縮機(jī)
一、自密封性的測(cè)試方法
取膠塞與容器密合性項(xiàng)下樣品，采用符合注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法(YBB60082012)第二法的注射針，向膠塞不同穿刺部位垂直刺穿膠塞，每個(gè)膠塞穿刺3 次，每穿刺10 次后更換注射針(穿刺試驗(yàn)設(shè)備：WDL系列醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀)。將上述樣品倒置，放入含有10%亞甲蘭溶液的帶抽氣裝置的容器中，抽真空至真空度為25kPa，維持30 分鐘，真空裝置恢復(fù)至常壓，再放置30分鐘，取出，用水沖洗瓶外壁，觀察，亞甲蘭溶液不得滲入瓶。了解注射液用鹵化丁基橡膠塞自密封性試驗(yàn)方法可助您更好地把控相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量與成本。
二、測(cè)試原理
通過對(duì)真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能;也可通過對(duì)真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，及液體滲入情況，以此判定試樣的密封性能。
|
